HUSF recruta adultos para avaliar medicamento para COVID
O Centro de Pesquisa Clínica (CEPEC) do Hospital Universitário São Francisco na Providência ( HUSF( abriu inscrições, em Bragança Paulista, para avaliar um medicamento experimental para o tratamento de COVID-19. O estudo clínico também verificará o potencial desse remédio para a redução do risco da COVID longa.
O recrutamento é para o SCORPIO-HR, um estudo clínico global de Fase 3 com pacientes não hospitalizados e sintomáticos infectados pelo vírus SARS-CoV-2.
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Podem participar do estudo adultos com 18 anos ou mais, portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e que tenham testado positivo para COVID-19 nos últimos 3 dias, com a presença de um ou mais sintomas. Pessoas com 65 (sessenta e cinco) anos ou mais ou que estão imunocomprometidas ou em tratamentos com imunossupressores também são elegíveis.
“Esse estudo clínico, que acontece em 20 (vinte) países, foi aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde e pelos comitês de ética regionais, seguindo todos os protocolos para segurança e bem-estar dos participantes”, diz Mariana Gonçalves, gerente de Pesquisa Clínica do CEPEC-HUSF.
Segundo ela, os estudos clínicos são uma oportunidade para que as pessoas auxiliem os pesquisadores a promover avanços na ciência e nas práticas clínicas, com o objetivo de obter remédios mais eficazes no futuro.
O medicamento experimental será ministrado por 5 dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem realizar pelo menos 8 consultas no CEPEC-HUSF para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas relacionadas a esse comparecimento reembolsadas. As consultas poderão ser presenciais ou virtuais.
Não estão aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento de COVID-19, que estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar esse episódio de COVID.
Para mais informações ou para se candidatar a participar do estudo, os interessados podem comparecer ao CEPEC-HUSF na Avenida São Francisco de Assis, 260, de segunda a sexta-feira das 8h às 18h, ligar para (11) 2490-1366 / (11) 97725-3305 ou enviar um e-mail para [email protected] .
O medicamento
O medicamento testado é o ensitrelvir, um inibidor experimental de protease 3CL desenvolvido por meio de uma pesquisa em parceria entre a Universidade Hokkaido e a companhia farmacêutica japonesa Shionogi & Co., Ltda. O SARS-CoV-2 possui uma enzima denominada protease 3CL, que é essencial para a replicação do vírus. O ensitrelvir impede a replicação do SARS-CoV-2 ao inibir seletivamente a protease 3CL.
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